News
Aralık 2022’de, kurucu Elon Musk, diğer şirketi olan beyin implantı girişimi Neuralink hakkında bir güncelleme yaptı. 2020 gibi erken bir tarihte şirket, implantların klinik denemelerine başlamaya yakın olduğunu söylüyordu, ancak Aralık güncellemesi, bunların hâlâ altı ay olduğunu gösteriyordu. Bu sefer şirket haklıymış gibi görünüyor. şimdi iddia ediyor Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) insanlarda testlere başlanması için onay verdiği açıklandı.
Neuralink, test deneklerini almaya başlamaya hazır değil ve denemelerin neleri içereceğine dair hiçbir ayrıntı yok. ClinicalTrials.gov veritabanında “Neuralink” araması da hiçbir sonuç vermiyor. Tipik olarak, ilk denemeler küçüktür ve etkinlikten çok tamamen güvenliğe odaklanır. Neuralink’in hem beyin implantları hem de implantı yapmak için bir cerrahi robot geliştirdiği göz önüne alındığında, test edilmesi gereken çok şey olacak.
Diğer implantların zaten insanlarda test edildiği, buna karşılık eşdeğer bir cerrahi robotun henüz test edilmediği göz önüne alındığında, bunların önce implantlara odaklanması muhtemeldir.
Neuralink’in son zamanlarda federal düzenleyicilerle birkaç olumsuz etkileşimi olduğu göz önüne alındığında, haber şüphesiz hem şirket çalışanları hem de sahibi Musk için bir rahatlama oldu. FDA tarafından reddedilen klinik denemelere başlamak için daha erken bir teklifin olması, şirketin sorunlarının en küçüğüyken bu kötüye işaret. Şirket ayrıca araştırma hayvanlarına kötü davranmak ve maymun dokusu ve patojenlerle kontamine olmuş implantlar göndererek nakliye kurallarını ihlal etmekle suçlanıyor.
Tipik olarak, FDA bir klinik araştırma başvurusunu reddettiğinde, deneme planını neden yetersiz bulduğunu ayrıntılı olarak açıklamaya isteklidir. Şirketin federal düzenleyicilerin endişelerini nispeten kısa bir süre içinde giderebilmesi Neuralink için olumlu bir işaret.
